▲据易慕峰公众号

受试者注射试验药物后死亡

媒体采访遭药企董事喊“滚开”

9月4日，程女士表示，其丈夫占某（化名，49岁）于2025年3月确诊胃食管结合部腺癌，随后在上海长海医院接受了全胃切除术及6次化疗。后续治疗整体平稳，身体状况良好。2026年初，在主治医生推荐下，占某加入了易慕峰开展的CAR-T细胞临床试验（药物代号IMC002）。

据介绍，就在输注试验药物当天数小时后，占某突发双侧硬膜下血肿、脑疝，被迫接受开颅手术。术后占某长期昏迷，于2026年4月26日在上海长海医院ICU去世。

程女士向记者提供了当时签署的《受试者主知情同意书》，其中提到“本研究将预计将有约150例受试者自愿参加”“若您选择参加本研究，我们团队将在研究过程中尽力保证您的安全和权益”。

程女士认为，这份知情同意书，并没有明确提示可能出现颅内出血、脑疝等严重后果。“当时医生提醒的主要风险是细胞因子风暴，医生说这个副作用是可控的。知情同意书里没有提到双侧硬膜下出血、蛛网膜下腔出血、脑疝，如果知道有这样的风险，那谁会参加这样的试验呢？”

易慕峰在接受采访时回应称：“就事件经过，我司已配合医院伦理委员会依法依规开展相关评估工作。我们充分理解家属希望厘清事件缘由的诉求，尊重家属寻求事实答案的权利。我司将积极配合医疗机构，为家属提供必要的信息支持，保持沟通渠道畅通。关于事件责任认定，相关事实应当在法定程序下予以公正厘清。我司将全力配合各方依法开展的调查评估工作，尊重独立调查与评估得出的正式结论，不做预先判断。”

9月2日，有媒体就易慕峰生物科技股份有限公司临床试验受试者死亡事件致电该公司董事李佳昕，对方回应：“滚开，烦不烦啊！”

据潇湘晨报报道，9月3日，记者联系上海长海医院伦理委员会，记者表明身份后，工作人员表示：“你只是个记者是吗？”记者询问是否接到程女士的投诉，工作人员表示：“我们不知道！”随后挂断了电话。

值得注意的是，就在不久前，易慕峰董事长孙敏敏刚刚签署了《坚守科研伦理行业自律书》。

▲孙敏敏 图据易慕峰公众号

孙敏敏签署的这份倡议书中的第一条就提到：“在任何涉及人体的临床研究或试验中，必须严格遵循《赫尔辛基宣言》及相关伦理规范，确保受试者充分知情、自愿参与，并对其安全置于首位。”

公司正冲刺港股

已连亏2年半

公开信息显示，易慕峰于2020年创立，为创新型细胞治疗公司，专注于发现、开发、制造及商业化嵌合抗原受体（“CAR”）T细胞疗法，利用兼具体外及体内CAR-T细胞疗法的“双引擎”治疗实体瘤、血液恶性肿瘤及自身免疫性疾病。

值得一提的是，易慕峰生物曾于8月18日向港交所主板递交ipo申请，这是继今年2月递表失效后的第二次尝试。

业绩上，易慕峰目前尚未有任何获批商业销售的产品，2024年、2025年以及2026年上半年，分别亏损7130万元、1.15亿元以及1.09亿元，因此，该公司拟按18A章规则以未盈利生物科技企业身份上市。涉事的IMC002正是易慕峰生物的核心产品。

招股书称，IMC002是一款靶向CLDN18.2的自体CAR-T细胞疗法候选方案，而CLDN18.2是Claudin-18的胃特异性亚型，在胃癌及胰腺癌细胞中高度表达。

（本文不构成任何投资建议，据此操作风险自担）

编辑 杨程 郭庄 综合每日经济新闻、潇湘晨报、公开资料

审核 任志江